1、设备设施风险分级控制清单单位:三分厂 风险点 检查项目管控措施(包括现有措施和建议改进措施)序号 类型 名称 序号 标准评价级别管控级别不符合标准情况及后果工程控制管理措施培训教育个体防护应急处置管控层级 责任单位 责任人 备注1 搅浆 D 蓝损坏罐体,影响药品质量生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅1设备设施配液2 阀门 E 蓝泄露,影响药品质量.生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅3 管道 E 蓝开裂,泄露,影响药品质量生产前检查,
2、培训生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅4 安全阀 C 黄压力过大时,无法排气,罐体爆炸生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅5 真空 E 蓝过大时罐体变形生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅6 蒸汽 D 蓝过小时无法生产生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅7 过滤器 D 蓝插头漏
3、电,压力表损坏影响药品质量生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅8 输送泵 E 蓝漏电,磨损漏药生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅9 电器开关 D 蓝 漏电生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅10 乙二醇 E 蓝罐体变形生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅11 压力表 E 蓝示数
4、不准确生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅12 呼吸器 E 蓝滤芯通气性不好生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅13 垫圈 E 蓝损坏后漏药,影响药品质量生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅14 旁通阀 E 蓝蒸汽泄漏生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅15 罐盖 E 蓝盖不严,
5、漏气,漏真空生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅16 隔膜阀 E 蓝露气、漏液生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅风险点 检查项目管控措施(包括现有措施和建议改进措施)序号 类型 名称 序号 标准评价级别管控级别不符合标准情况及后果工程控制管理措施培训教育个体防护应急处置管控层级 责任单位 责任人 备注1 凸轮 E 蓝磨损,错位挤瓶生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服
6、液 刘冬梅设备设施2 蛟龙 E 蓝 错位,挤瓶.生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅2立式超声波洗瓶机3 蛟龙螺丝 E 蓝螺丝松动,蛟龙错位生产前检查,培训生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅4 凸轮 螺丝 E 蓝螺丝松动,凸轮错位生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅5 齿轮螺丝 E 蓝螺丝松动,齿轮错位生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的
7、培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅6 机器手螺丝 E 蓝螺丝松动,夹不到瓶子生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅7 烘箱网带感应器 D 蓝感应不到,网带不运行生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅8 电源开关 D 蓝 漏电生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅9 水阀 E 蓝 漏水生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的
8、培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅10 洗瓶针头 E 蓝针头错位,针头弯、断生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅11 烘箱温度 D 蓝烘箱无法升温生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施蓝 口服液 刘冬梅风险点 检查项目管控措施(包括现有措施和建议改进措施)序号 类型 名称 序号 标准评价级别管控级别不符合标准情况及后果工程控制管理措施培训教育个体防护应急处置管控层级 责任单位 责任人 备注3设备设施灌装机1 料漏螺丝 E 蓝振动后飞出去生产前检查,培训管理培训较完善,建议加强防护设施较完善,建议正确蓝 口服液 刘冬梅