一次性使用医用口罩工艺(10个装灭菌).docx

有限公司医疗器械管理文件文件标题一次性使用医用口罩生产工艺规程版本号2020文件编码YQ-JS-10100共8页起草部门起草人审核人批准人生产部起草日期审核日期批准日期颁发部门质管部执行日期分发部门生产部、医疗器械车间、质管部变更原因及目的：一次性使用医用口罩生产工艺规程目录：1. 目的22。适用范围23。职责24。产品概述25. 工艺流程图36。生产场所和设备37. 生产操作48. 质量标准71. 目的:建立一次性使用医用口罩生产工艺规程，规范一次性使用医用口罩生产工艺管理。2. 适用范围：适用于一次性使用医用口罩的生产工艺操作.3. 职责:生产车间按该工艺规程组织生产，生产部、质管部负责监督该规程的实施。4. 产品概述表1产品信息产品名称一次性使用医用口罩产品代码QC01B结构组成本品以无纺布、熔喷布、鼻梁条、挂耳带制成。规格平面形耳挂式17.5x9。5cm/14.5x9