产品技术要求一次性使用医用外科口罩医疗器械产品技术要求编号:一次性使用医用外科口罩1. 产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格型号：耳挂式、绑带式；规格：17cmX18cm（展开尺寸）。1.2结构及组成一次性使用医用外科口罩由平面型罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成。口罩带为无纺布带或橡筋带。1、鼻夹2、口罩带3、罩体4、超声波封边图2一次性使用医用外科口罩（耳挂式）外形结构示2性能指标2.1外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。2.2结构与尺寸长18土0.9cm，宽（未展开）9.50.5cm；折裥平铺时，其宽度为170.9cm；无纺布口罩带长度应不小于85cm,像筋口罩带长度应不小于15cm；口罩佩戴后，应能罩住佩戴者的口鼻至下颌。2.3鼻夹2.3.1应配带有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。2.3.2长度应不小于8.0cm。2.4. 口罩带2.4.1应戴取方便。2.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。2.5合成血液穿透加L合成血液以16.0kPa（120m
