HPLC验证方案.docx

设备/系统名称：高效液相色谱仪设备/系统型号：Waters515泵、2487检测器方案编号：VM-QC-001-01仪器编号：R211-J丫一04方案制备姓名：日期：方案审核姓名：日期：姓名：日期：方案审核/批准姓名：日期：姓名：日期：目录1. 目的42. 范围43. 组织与分工44. 偏差解决55. 变更控制56. 确认内容5安装确认5运行确认7性能确认87.验证结果汇总及评价128.验证周期139.设备确认总结报告1410.附件14偏差记录15.偏差和解决报告16.附录文件清单1711.方案完成后审核/批准181. 目的为确认waters515HPLC+watersUV2487高效液相色谱系统测试数据准确可靠，性能稳定特制订本验证方案，对高效液相色谱仪进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行。2. 范围设备验证内容包括：安装确认、运行确认、性能确认。该方案适用于本公司实验室高效液相色谱系统的验证。3. 组织与分工