万能粉碎机清洁验证方案.docx

清洁验证方案（粉碎机）kszl万能粉碎机清洁验证方案一、概述：1.概述万能粉碎机是药品生产中的关键设备，对此设备清洁有助于消除活性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。因此，制定切实可行的清洁操作程序，并进行验证是保证产品质量、防止交叉污染的有效措施。本验证是按照验证方案进行，在生产结束后按清洁规程对万能粉碎机进行清洁，按取样规程取样并进行检验，分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效性。2. 使用设备及生产品种2.1使用万能粉碎机，设备技术参数见附件1。2.2我们在试生产期间准备生产*，产品特性见附件2。二、验证范围：本验证方案适用于万能粉碎机设备的清洁效果验证。、验证实施时间：年*月*年*月四、验证部门及职责：部门职责范围会签验证领导小组1. 负责验证方案的审批；2. 负责验证的协调工作，以保证本方案规定项目的顺利实施；3. 负责验证数据及结果的审核；4. 负责验证报告的审核；5. 负责发放验证证书。质量管理负责人