(完整)Excel电子表格验证方案(GMP).docx

（完整）Excel电子表格验证方案（GMP）Excel电子表格验证方案1. 目的证明实验室Excel电子表格检验记录在整个设计到应用的过程中准确、可靠，能够满足数据完整性的要求，符合GMP规定。2。适用范围适用于实验室含HPLC量测定电子表格检验记录的确认与验证。3.职责序号部门岗位姓名职责1质量管理部QC负责方案的起草和具体验证实施。2质量管理部QA协助起草验证方案，负责验证过程中的组织与协调.3信息管理部信息管理员负责电子表格的安装和权限分配。4质量管理部经理负责验证方案及验证报告的审核，负责验证工作的组织与协调.第2页共6页（完整）Excel电子表格验证方案（GMP）/质量负责负责验证方案及报告的批5人准。4. 概述我公司部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果须经多次复核才能保证计算无误，不利