01AGILENT 1100高效液相色谱仪安装确认方案.docx

质量控制部高效液相色谱仪确认方案设备编码:QCD-JY-001方案编号：QCD.EV.1200LIQOQPQXXXXX药业有限公司文件编号:QCD.EV.12001.IQ0QPQ高效液相色谱仪确认方案目录1 目的2 范围3 职贵4 参考文件5 系统描述6 确认的实施6.1 人员及人员培训确认6.2 安装确认6.3 运行确认6.4 性能确认7 偏差报告8 偏差清单9 安装确认结论和报告10变更控制审核审核批准生效口期部门质量控制部质量控制部质量保证部质量管理负贞人职务检验员负贵人负贵人副总签名口期文件编号:QCD.EV.12001.IQ0QPQ高效液相色谱仪确认方案1. 目的为了确认本公司质屋控制部XXXX高效液相色谱仪的安装、运行和性能是否符合药品生产质屋管理规范（2010年修订）的要求和检测要求。通过确认，证明此设备安装、运行、性能等符合设备要求和