ISO13485-2016产品分类控制程序.docx

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产品分类控制程序文件编号RD-OP-003版本号01修改次数0编制/日期生效日期2020年02月01日审核/日期页码第1页，共4页批准/日期受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围产品分类控制程序文件编号RD-OP-003版本号01生效日期2020年02月01日页码第2页，共4页1目的制定了医疗器械产品及付属物的分类原则，使其符合MDD的

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