冻干机及其自动进出料系统URS资料.docx

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资源描述

冻干机及其自动进出料系统URS用户需求标准URS文件编号制定日期2013.8.23审核日期批准日期用户：部门：位置:文件编号：版本：审核和批准名字公司职能签名日期编写GMP咨询师审核GMP经理审核生产经理审核工程经理审核验证经理审核项目经理批准QA经理版本历史版本.日期编写人变更描述目录1. 概述11.1范围11.2遵循方针11.3法规和指南12. 介绍12.1目的12.2范围12.3描述12.4说明23. 术语34. 用户要求44.1生产能力44.2工艺要求44.3功能55. 自动进出料106. 公用系统107. 环境1

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