化学药品地标升国标第05册.docx

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国家药品西药标准(化学药品地标升国标第五册)(96种)阿米卡星洗剂拼音名:AmikaxingXiji英文名:AmikacinLotion书页号:D5-119标准编号:WS-10001-(HD-0429)-2002本品为阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的90.0%110.0%。【性状】本品为无色或微黄色的澄清液体。【鉴别】取本品4ml,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴上加热5分钟,即显蓝紫色。(2)取本品与阿米卡星标准品适量,加水制成每1ml中含2500阿米卡星单位的溶液,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)项试验(中国药典2000年版二部873页),显相同的结果。【检查】pH值应为5.07.0(中国药典2000年版二部附录WH)。颜色取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典2000年版二部附录IXA第一法)比较,不得更深。无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典2000年版二部附录XIH),应符合规定。其他应符合洗

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