1、产品放行控制程序1.目的使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。2.范围本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。3.职责3.1 总裁负责任命管理者代表，确认管理者代表能够独立履行其职责，不受企业内部任何因素影响。3.2 管理者代表负责监督本程序的正确实施，在“产品放行单”中签字批准成品放行。3.3 仓储部负责保证产品在收到放行指令前，任何产品都不应发放使用。3.4 质管部负责人负责原材料质量放行、过程检验放行和成品检验放行，确保每批放行产品的采购、生产和检验均符合相关法规、产品技术要求和强制性标准的要求。3.5 制造部负责人负责确保与产品放行有关的生产记
2、录，在交付质管部前经指定人员签名和审核并签名，确保产品在质管部做出合格评价前，不得进入下道工序。3.6 管理者代表可增设二级放行授权人，经管理者代表和总经理批准后生效。4.程序4.1 原材料质量放行4.1.1 采购部将采购原材料送至质管部检验,质管部经理在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：a) 原材料的供方在合格供方目录内b) 原材料的材料组成未发生变化；c) 原材料具有进货检验报告；d) 进货检验过程满足物料规格要求和进料检验规范的要求；e) 检验设备在检定周期内；f) 检验人员经培训上岗；g) 检验环境符合要求。4.1.2 采购的原材料符合要求后，
3、质管部经理在“进料检验报表及报告”签字放行，采购的原材料不合格按不合格品控制程序执行。4.2 生产过程产品质量放行4.2.1 质管部经理在对过程产品实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准过程产品放行，若其中一项不合格则不予放行：a) 原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训符合要求；b) 产品的物料平衡的结果在规定的范围内；c) 特殊过程经确认、连续监控并记录；产品放行控制程序d) 过程检验过程符合相应的检验规程要求；e) 过程检验结果符合相应标准要求；f) 检验环境符合要求；g) 产品取样符合相应的要求；h) 检验人员经过培训并持证上岗；i) 检验偏差和不
4、合格品的处理符合规定的要求。4.2.2 生产条件符合要求，由质管部经理在“产品放行单”中“产品生产放行”栏签字放行，不符合要求的应进行质量评审，按规定实施返工操作。4.3 成品检验放行4.3.1 质管部经理在对成品检验实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准成品检验放行，若其中一项不合格则不予放行：a) 成品检验过程符合相应的检验规程要求；b) 成品检验结果符合相应标准要求；c) 成品检验设备符合检验要求；d) 检验环境符合要求；e) 产品取样符合相应的要求；f) 检验人员经过培训并持证上岗；g) 检验偏差和不合格品的处理符合规定的要求。4.3.2 检验满足成品检验规程、产品符合
5、强制性标准以及产品技术要求时，成品检验放行授权人在“产品放行单”中“成品检验放行”栏签字放行。不符合要求的应进行质量评审，按评审结果进行处理。4.4 成品放行4.4.1 管理者代表在对成品实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准成品放行，若其中一项不合格则不予放行：a) 审核原材料质量检验项目符合要求，并已放行；b) 审核所有工艺流程已完成，批生产记录齐全；c) 生产过程产品质量符合要求，过程质量控制记录齐全，并已放行；d) 审核成品检验的质量符合要求，成品检验记录齐全，并已放行；e) 审核标准要求的检验、试验和验证项目按要求进行，记录齐全，并已放行；f) 放行产品与销售订单要求完全一致，并附有合格证明。4.4.2 符合标准要求由管理者代表在“产品放行单”中“成品放行”栏签字放行。5.相关文件和记录产品放行控制程序5.1采购控制程序5.2监视和测量控制程序5.3不合格品控制程序5.4纠正和预防措施控制程序5.5 产品放行单编制： 审核： 批准/日期：
