西咪替丁胶囊生产工艺规程完整.docx

*制药厂技术标准生产工艺规程文件名称西咪替J胶囊生产丄艺规程编码TS-SJ-005-00页数13-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质管部、生产车间目的：制订西咪替丁胶囊生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。适用范围：西咪替丁胶囊的生产。责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质管部负责监督该规程的实施。容：目录1.品名2.剂型3.产品概述4.处方5. 生产工艺流程6. 生产工艺操作要求及工艺技术参数7. 生产过程的质量控制8物料、中间产品、成品的质量标准9.成品容器、包装材料要求，贮存条件10.标签、使用说明书的内容11.设备一览表及主要设备生产能力（包括仪表）12.技术安全、工艺卫生及劳动保护13.物料消耗定额14.物料平衡计算公式15技术经济指标及其计算方法16.