一次性使用外科手术包产品技术要求广东宏瑞.docx

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资源描述

型号、规格常规手术包、腹腔介入手术包、血透穿刺手术包。结构及组成常规于术包由垫单.中讯、治疗巾、包布、于术衣、裤腿、洞巾、垫单、器械袋、双夹讯、口罩、帽子、止血带、医用外科手套、备皮刀、医用绷带、纱布垫(纱布球)、纱布垫(血垫)、纱布块、方盘、棉球组成:腹腔介入于术包由垫讯、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带.纱球、血垫.中单、外科于套、弯盘、医用棉球和止血带组成:血透穿刺于术包由垫总、于术衣、双夹讯、备皮刀.医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。产品出厂时已经环氧乙烷灭菌。产品适用范囤/预期用途供医疗部门对患者进行外科手术时一次性使用。2性能指标2.1外观2.1.1手术包外形及内置物应平整,表面应洁净,不应有明显机械杂质,污迹、黄斑、破损及异味。2.1.2手术衣、裤腿、手术帽的缝纫应均匀、牢固、卷边拼缝应齐直、平服、宽窄一致,不应有浮线、跳线。2.1.3手术衣、裤腿、手术帽的针迹密度,每20mm长度内应不少于4针。2.2规格尺寸及数量手术包的各器件的基本尺寸及规格、数量

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