医疗器械产品技术要求编号:一次性使用麻醉面罩1.产品型号/规格及其划分说明1.1规格型号1.1.1一次性使用麻醉面罩尺寸规格型号分为新生儿型、婴儿标准型、儿童标准型、成人小型、成人中型、成人大型、成人加大型,共7种规格。1.2划分说明1.2.1一次性使用麻醉面罩示意图115mnV22mm标准S接口固气垫单向阀面章豐面置置壳1、面罩罩壳,2、固定环,3、面罩气垫,4、气垫单向阀图1:一次性使用麻醉面罩1.2.2一次性使用麻醉面罩尺寸规格型号按照适用对象的不同来进行划分。2.性能指标2.1物理指标2.1.1外观当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检验时,一次性使用麻醉面罩不得有毛边、毛刺、气泡及缺损等注塑缺陷,表面必须清洁无杂质,要有足够的透明度,粘接面牢固,且不得有胶粘物质。2.1.2尺寸2.1.2.1一次性使用麻醉面罩气垫基本尺寸示意图2图2:一次性使用麻醉面罩气垫一次性使用麻醉面罩气垫基本尺寸表:单位/mm麻醉面罩型号a2.0b2.0c2.0d