一次性使用加强型气管插管产品技术要求模板.docx

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医疗器械产品技术要求编号:一次性使用加强型气管插管1.产品型号/规格及划分说明1.1产品型号/规格带囊ID:3.5mm、带囊ID:4.0mm、带囊ID:4.5mm、带囊ID:5.0mm、带囊ID:5.5mm、带囊ID:6.0mm、带囊ID:6.5mm、带囊ID:7.0mm、带囊ID:7.5mm、带囊ID:8.0mm、带囊ID:8.5mm、带囊ID:9.0mm、无囊ID:3.5mm、无囊ID:4.0mm、无囊ID:4.5mm、无囊ID:5.0mm、无囊ID:5.5mm、无囊ID:6.0mm、无囊ID:6.5mm、无囊ID:7.0mm、无囊ID:7.5mm。1.2结构组成带囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面、套囊、充气管、充气阀组成,可配气管插管导丝。无囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面组成,可配气管插管导丝。1.3适用范围供医护人员对患者进行人工气道建立和麻醉通气手术时一次性使用。2.性能指标2.1 外观气管插管管身及各组件应匀称平滑,无明显凹凸、流痕、扭曲和无外来杂质。2.

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