一次性使用采血针标准.docx

YZB/医疗器械注册产品标准YZB/国XXXX2008一次性使用采血针2008-XX-XX发布2008-XX-XX实施*有p艮公.=j发布YZB/国XXXX2008本标准规定了“一次性使用采血针”（“以卞简称采血针”）主要用于医疗机构作临床检验配套一次性使用真空采血管使用。该产品由一次性使用静脉输液针改型而成，将原输液针针座改为穿刺针。因此，在技术要求和试验方法上均等同采用了GB1867H一次性使用静脉输液针，检验规则采用了GB2828逐批检验计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）和GB/T2829周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验），从而保证了该产品标准的可靠性。本标准由*有限公司提出并起草。本标准主要起草人：*IYZB/国XXXX2008一次性使用采血针1范围本标准规定了一次性使用采血针（以下简称“采血针”）的产品型式、要求、抽样、试验方法、标志、包装