一次性医用产品辐照灭菌管理规定0.docx

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一次性使用医用产品辐照灭菌管理规定文件号修改次/版次页次/总页数、辐照灭菌相关流程示意图1二、要求1. 中间品:中间品未能及时包装时存放在中间品暂存间,作好标识,并定时进行紫外灯杀菌。2. 初、中包装:a. 将中间品装入已喷印好的纸塑袋中、封口,要求封口紧密。再将封口好的按指定数量装入中盒或中袋中,装入过程使产品水平,不能挤压,装好后通过传递窗送出车间。同时,化验室对已封口的产品进行抽样,对产品进行初始污染菌检查,并将检查结果作为辐照灭菌实施的剂量的重要参考和过程检验记录进行保存。b. 将以上中盒或中袋整齐装入辐照中转箱,不得挤压,装好后用透明胶对中转箱封口,打包机打包,箱体两侧标明箱号、货运信息(地址、联系人、联系电话等)。为防止雨天运输浸湿产品,必要时将整箱后的中转箱进行适当的防水处理。c.箱体内外粘贴辐照剂量标示,以便辐照效果的辨识。d. 正确填写辐照要求表交辐照中心负责人。e. 对货运公司进行必要的运输要求说明,包括运输过程注意固定,防水防潮,禁止重压,小心轻放,禁止与易燃、易爆、易腐蚀、有毒物

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