一次性心电电极产品技术要求东方泰华.docx

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一次性心电电极适用范围:TKE-lOa与心电检测或监测设备配合使用,用于采集成人患者体表的心电信号;TKE-lOb与我公司产品TKECG-70心电采集器配合使用,用于采集成人患者体表的心电信号;TKE-10C与我公司产品TKECG-H01单道心电记录仪配合使用,用于采集成人患者体表的心电信号。1.1产品型号一次性心电电极包含以下型号,分别为:TKE-10aTKE-10bTKE-10c型号编制方法如下:1.2结构及组成1.2.1组成一次性心电电极每个电极由电极片背衬(泡棉)、电极扣、导电电极、水凝胶、护纸组成。1.2.2结构1)TKE-10a一次性心电电极为单体式,外形形状为类椭圆形,与心电检测或监测设备配合使用,用于采集成人患者体表的心电信号。(见图一)图一(2)TKE-lOb次性心电电极为V导连体式与四个单体式的组合体,10个电极,第一部分是四个单体式类椭圆形一次性心电电极;第二部分是V导连体式一次性心电电极,由二者组合使用,与我司产品TKECG-70心电采集器配合使用,用于采集成人患者体表的心电信号。

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