中国医药研发服务行业发展概况-技术水平、壁垒、特征、行业上下游.docx

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资源描述

中国医药研发服务行业发展概况-技术水平、壁垒、特征、行业上下游(五)行业技术水平CRO行业的技术基础涉及临床医学、生理学、护理学、药学、生物化学、统计学等多个学科。其行业的技术水平和技术特点因不同的研究服务领域而有所不同。1、在临床前CRO领域,其技术水平主要体现在药物的物理化学性质研究、成药性研究、原料与制剂的工艺研究、质量标准及稳定性研究、安全性评价实验、动物药代动力学研究等几个方面。2、在临床CRO领域,其技术水平主要体现在临床研究方案设计科学性和可行性、临床研究服务的可控性、临床研究数据管理与统计分析的先进性等诸多方面。3、在CMO/CDMO领域,技术水平主要体现在完善的生产工艺设计、生产流程控制,承担工艺研发、改进的职能,为制药企业提供具备创新性的技术服务,进一步帮助制药企业降低成本,提高研发效率及产品、服务质量,降低研发风险。(六)行业壁垒由于药品对质量要求严格,医药研发服务行业准入壁垒较高。鉴于全球范围内对药品质量的监管力度仍在加强,未来该领域行业壁垒可能会进一步提高。1、客户合作壁垒由于医药研发服务对专业性要求

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