中国药典2015版4部-可见异物检查法0904可见异物检查法可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50“m。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范（GMP）的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检査并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检査（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。可见异物检査法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深（一般深于各标准比色液7号）的品种可选用光散射法；混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。实验室检测时应避免引人可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时，或供试品的容器不适于检査（如透明度不够、不规则形状容器等），需转移至适宜容器中时，均应在B级的洁净环境（如层流净化台）中进行。用于本试验的供试品，必须按规定随机抽样。第一法（灯检法）灯检法应在暗室中进行。检查装置如下图所示。图灯检法示意A.带有遮光板的日光灯光源（光照度
