中成药胶囊剂工艺验证方案.docx

口服固体制剂中成药胶囊剂工艺验证方案XXXX药业有限公司年月文件编码：XX-XX-XX-XX-XXY16目录验证方案会签与批准表1 引言1.1概述1.2 验证条件1.3 验证范围2 验证目的3 验证小组成员及其职责4 文件资料5 工艺流程及处方6 验证内容6.1.中药饮片的验证6.2原辅料验证6.3 称量配料工艺验证6.4 制粒干燥工艺验证6.5 整粒总混工艺验证6.6 充填工艺验证6.7 铝塑包装工艺验证6.8 外包装工艺的验证6.9 产品的验证7 验证周期98验证效果评价文件编码：XX-XX-XX-XX-XX2/17验证方案会签与批准表文件编码：XX-XX-XX-XX-XX3/171引言1.1 概述：阐述