尾料再利用日期:风险评估报告起草人:目录目录1一、前言2二、风险评估目的2三、风险评估范围2四、风险评估小组2五、再利用尾料产品信息3六、再利用尾料生产风险评价办法3七、风险等级评估（FMEA）说明3八、尾料再利用的可行性11九、风险评估结论11一、前言在丸剂（水丸、水蜜丸）的生产过程中，部分工序会产生一些尾料，其中包括：泛丸岗位筛选出的异形丸；内包岗位调试设备用药丸；机制丸岗位混合机、精炼机、制丸机等设备余留药粉或药丸；外包岗位产出的外观不合格及剩余半成品；粉碎岗位设备机腔内残留尾料；除尘、捕尘系统所收集的药粉；水丸干燥机滚筒下及粉尘过滤系统所收集的药粉。这类药粉、药丸在理论上是不可以使用的，但考虑到部分药粉、药丸只是性状不合格，其他方面在理论上是合格的，可以使用的，如果重新粉碎后加入下一批同品种的产品里面不会对产品的质量产生太大的影响，因此本次风险评估主要是针对此类药粉药丸投入相同品种不同批次的产品对成品质量的影响。二、风险评估目的1. 评估尾料再利用的可行性；2. 提出在再利用尾料后对产品质量可能产生的影
