医用氧生产工艺规程.docx

文件名称医用氧生产丄艺规程文件编号STP-SC-GY-00起草人起草日期2006年4月10日审核人审核日期2006年4月20日批准人批准日期2006年4月25日执行日期2006年5月1日颁发部门质量部版本号00分发号分发部门质量部生产部目的建立一整套完善医用氧生产工艺规程，使其生产过程规范化，标准化。范围医用氧的生产责任生产经理、质量部长、车间主任内容1 产品概述1.1 品名：氧1通用名：医用氧汉语拼音：YiYongyang产品性状：本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。本品在常压20C时，能在乙醇或水中溶解。1.3功能与主治：用于缺氧的预防和治疗。1.4用法与用量：长期使用浓度以3040%(ml/ml)为限，应急时可吸入纯氧。1.5贮藏：置耐压钢瓶内，在36C以下保存。1.6包装规格：40L/瓶1.7有效期：1年2 处方和依据2.1 处方依据:中华人民共和国药典2010年版二部。2.2 制法:将低温贮罐中的液氧经液氧泵输