医疗器械质量手册.docx

医疗器械生产企业质量管理体系质量手册目录章节号标题一页码章节号标题页码0。1、/.、.前言3附录4适用法规明细表510。2组织结构图4附录5适用法律法规明细表520。3发布令5附录6工艺流程图530。4质里方针和质里目标60。5过程指责分配表70。6管理者代表任命书90.7企业概况101。0范围112.0引用标准123。0术语和定义134。0质量管理体系155。0管理职责196。0资源管理257。0产品实现308。0测量分析和改进42附录1手册的管理48附录2更改控制记录49附录3引用程序文件明细表500。1前言