医院外来器械及植入物管理制度(2018年2月9日)根据医院感染管理办法、医疗器械监督管理条例以及消毒供应室管理相关规范的要求,为加强我院外来医疗器械及植入物的管理,规范医疗行为,确保医疗安全,制定本管理制度。一、为了确保医疗安全,消除医疗隐患,医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商,药械科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件,审验合格,院内备案。只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。三、医院与器械供应商签订协议时,应要求其做到:1、提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。2、应保证足够的处置时间,择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达消毒供应室,急诊手术应于术前3小时之前送达。3、送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。4、负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械,所有外来手术器械必须在本院消毒供应室按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。任何