水系统基础知识培训水系统基础知识培训 三分公司李晓霞1制药用水的重要性3 2制药用水的分类三分公司纯化水的制备流程及纯化水的标准培训内容 水是药品生产不可缺少的重要原辅材料，制药工业中所用的水，特别是用来制造药物产品的水（纯化水和注射用水）的质量，直接影响药物产品的质量。因此它必须同药品生产的其它原辅材料一样，达到药典规定的质量指标。 制药用水的重要性中国药典(CP2010)饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水欧洲药典（EP6.0）Purified In bulkPurified In containersWater for injections in bulk 灭菌注射用水高纯水美国药典（USP32）卫生用水纯化水灭菌纯化水血液透析用水纯蒸汽注射用水灭菌注射用水抑菌注射用水灭菌冲洗用水灭菌吸入水 制药用水的分类 纯化水：饮用水经蒸馏法、离子交换法、反纯化水：饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何附加剂。不含任何附加剂。纯化水概念水系统流程纯化水标准系统设计原则纯化水系统的设计与源水的水质、产品的工艺要求及企业其他
