药物制剂工程 制剂车间工艺设计一个完整的工程项目设计前期工作设计阶段后期工作立项可行性研究下达任务初步设计施工图设计施工 试车投产 质量源于设计 环境决定产品 药品生产需要良好的环境支撑 良好的生产环境离不开设计 对生产环境的污染控制，不能只局限于洁净室，应把控制范围延伸到与洁净室相关的各种相应环境上。 只有洁净室及相关环境都处于受控状态，才能生产出始终如一的合格产品。制剂厂房设计的概念制剂车间全程控制的设计思路 消除一切污染隐患和可能存在的风险，建立有效的污染控制动态保障体系，才能实现全程控制 对洁净室的污染控制，应延伸到可能造成洁净室污染隐患的各种相关环境上 只有洁净室及相关环境都处于受控状态，才能生产出万无一失的合格产品 第一部分 概述 第二部分 物料衡算和热量衡算 第三部分 车间布置 第四部分 通风、空调和空气净化第一部分 概述 设计: 筹建一个工厂或建设一个工厂（车间）有一定的设想和计划，一个工厂生产哪些产品，年产量多少，设置在什么地方，工艺流程及其现实性、先进性、交通、水电供应等。 初步设计：根据设计任务书，确定全厂性的设计原则、标准和设计方案，进行工艺等计算。以文本为主，
