1、江苏柯菲平医药有限公司上海第一生化药业有限公司,联合出品,诺新康丹参酮A磺酸钠注射液,治疗急性缺血性脑卒中,资料来源：神经病学，人民卫生出版社,175； 中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010 中华医学会,聚焦缺血性脑卒中,缺血性脑卒中，是指各种原因所致脑部血液供应障碍，导致脑组织缺血、缺氧性坏死，出现相应神经功能缺损。急性缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型，占全部脑卒中的60%-80%，急性期一般指发病两周内。,引自：中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010 中华医学会,急性缺血性脑卒中的特异治疗,中医中药,其他疗法,神经保护剂可通过减低脑代谢、干预缺血引发细胞毒性机制，减轻缺血性脑损伤。针对急性缺
2、血或再灌注损伤的药物（神经保护剂）可保护脑细胞，提高对缺血缺氧的耐受性。（I级推荐，B级证据）,改善脑血循环,神经保护,诺新康治疗急性缺血性脑卒中,瀑布式神经损伤级联反应,血液供应障碍,溶栓治疗中血管再通,脑血管自然再通,急 性 缺 血 性 脑 卒 中,缺血缺氧损伤,再灌注损伤,诺新康,血脑屏障破坏,诺新康保护血脑屏障,在缺氧再供氧损伤的人血脑屏障（brainblood barrier，BBB）模型中，丹参酮IIA通过降低活性氧产生抗氧化应激的作用。此研究为国家自然科学基金资助项目（NO30571795）,75. Zhang WJ, Feng J, Zhou R, et al.Tanshino
3、ne IIA protects the human blood-brain barrier model from leukocyte-associated hypoxia-reoxygenation injury. Eur J Pharmacol. 2010 Dec 1;648(1-3):146-152,N：正常；H：低氧；HR：低氧再供氧（*P0.01,#P0.05，#P0.01),抗氧化-保护血脑屏障,N：正常；H：低氧；HR：低氧再供氧,同时，在缺氧再供氧损伤的BBB模型中，丹参酮IIA通过降低炎症因子产生保护BBB的作用（ *P0.05 ，*P0.01,#P0.05，#P0.01),抗
4、炎-保护血脑屏障,Zhang WJ, Feng J, Zhou R, et al.Tanshinone IIA protects the human blood-brain barrier model from leukocyte-associated hypoxia-reoxygenation injury. Eur J Pharmacol. 2010 Dec 1;648(1-3):146-152,抑制钙内流保护血脑屏障,郑志远、黄文起等，中西医结合心血管病杂志，2005年，第3卷，第12期，1066-1068,郑志远等通过实验证明：丹参酮A可以抑制血脑脊液屏障通透性的增加,抑制缺血区脑组织
5、细胞内钙超载。可以减少脑组织含水量,一定程度修复血脑脊液屏障。本课题为广东省中医药管理局科研课题基金立项资料项目(No.402006),I组：正常空白组,II组：再灌注空白组,III组：再灌注治疗组,小结,清除自由基抗氧化,抗炎,抑制钙内流,保护血脑屏障,保护神经,临床应用,META分析,文献纳入标准：随机对照试验(RCT)，治疗组以丹参酮IIA磺酸钠注射液为主要的干预措施;原始文献病例选择符合全国第四届脑血管病学术会议制定的脑血管病诊断标准，并经颅脑CT或MRI证实为脑梗死;组间均衡性较好，具有可比性;疗效标准采用全国第四届脑血管病学术会议修订的临床神经功能缺损程度评分标准及疗效判定标准采用
6、显效、有效、治愈等疗效指标。,熊建华、周曙华等，中国药师，2011年，第14卷，第10期，1481-1483,META分析,入选文献特征检索文献从1995年1月至2010年12月，筛选纳入10篇中文RCT文献，共纳入患者993例，其中治疗组514例，对照组479例；治疗组均采用丹参酮IIA磺酸钠注射液30-60mg，qd；对照组采用治疗急性脑梗死的其它有效治疗药物，如常规治疗、复方丹参注射液、川芎嗪注射液、曲可芦丁注射液等疗效评定时间:8个研究为14d，另两个研究分别为15d、21d,熊建华、周曙华等，中国药师，2011年，第14卷，第10期，1481-1483,结果：治疗组和有效组病例有效率
7、分别为461/514,360/479。经Z检验，P0.00001，提示治疗组与对照组的疗效差异有统计学意义。,结论：丹参酮IIA磺酸钠注射液治疗急性脑梗死优于对照组，疗效确切。,META分析临床显著增效,对10项纳入研究进行异质性检验，结果P=0.94，表明各研究间没有统计学异质性，故采用固定效应模型进行合并分析。,熊建华、周曙华等，中国药师，2011年，第14卷，第10期，1481-1483,丹参酮A磺酸钠注射液治疗脑梗塞的疗效观察及对自由基的影响,基金项目:广西壮族自治区科技攻关项目(No0719006-2-9); 广西壮族自治区自然科学基金资助项目(No0542110),100例急性脑梗
8、塞病人随机分为两组，对照组50例进行基础治疗；治疗组50例在基础治疗的同时给予丹参酮A磺酸钠注射液8 ml静脉滴注，1次/d，连续14 d。治疗2周后治疗组NIHSS评分减低明显，BI评分明显升高，且优于对照组(P0.05),研究表明：丹参酮IIA磺酸钠注射液对缺血性脑损伤具有显著的脑保护作用，能显著改善脑梗塞病人的神经功能缺损程度。,临床应用改善神经缺损程度,阳昀，刘开祥等，时珍国医国药，2011年，第22卷，第3期，617-618,治疗2周后，两组SOD活性均明显升高，MDA、LPO含量明显降低(P0.05)，以上指标改善，治疗组均显著优于对照组(P0.01),研究表明：丹参酮A磺酸钠注射
9、液有较强的抗氧自由基作用，可减轻脑缺血再灌注过程引起的氧化损伤。,临床应用清除自由基,阳昀，刘开祥等，时珍国医国药，2011年，第22卷，第3期，617-618,丹参酮IIA磺酸钠注射液对脑梗死患者白细胞表面黏附分子表达的影响,基金项目:国家自然科学基金资助项目(39670268),研究方法： 采用双盲随机对照方法将80例急性脑梗死患者分为两组,治疗组给予丹参酮注射液2 ml,对照组给予注射用水2ml,分别溶于生理盐水250 ml静脉滴注,每日1次,连用7 d。 两组于治疗前后取外周血分离多形核白细胞(PMN),应用间接免疫荧光标记,流式细胞仪检测白细胞表面黏附分子CD11a、CD18、CD1
10、8/CD11a（LFA -1）免疫阳性细胞数。,李敬诚、周华东等，中国中西医结合急救杂志，2006年，第13卷，第5期，263-266,结果：两组临床疗效比较:治疗组显效率为76.2%（32/42例）,对照组为42.1%（16/38例），两组比较差异有显著性(P0.01)。,李敬诚、周华东等，中国中西医结合急救杂志，2006年，第13卷，第5期，263-265,根据1995年全国第4届脑血管病会议关于卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准，结合患者生活能力状态判断疗效。疗效分为：基本痊愈、显著进步、进步、无变化、恶化、死亡6项。显效率为：基本痊愈+显著进步。,临床应用提高愈显率,结果：治疗组治疗
11、后白细胞表面黏附分子CD11a、CD18、LFA 1的免疫阳性细胞数较治疗前明显降低,且低于对照组治疗后(P0.05)。,两组患者治疗前后白细胞表面粘附分子免疫阳性细胞数的变化,临床应用抑制炎症反应,李敬诚、周华东等，中国中西医结合急救杂志，2006年，第13卷，第5期，263-265,讨论,国外研究发现,ICAM-1基因敲除的大鼠在局灶性脑缺血后,其微循环障碍和梗死灶体积均呈现明显的减小趋势1,2，说明如果能在缺血早期阻断白细胞和内皮细胞间的黏附过程,则可能使再灌注损伤的程度减轻、范围缩小。我们的研究提示,丹参酮IIA磺酸钠注射液能抑制白细胞表面黏附分子CD11a、CD18、LFA-1的表达
12、,阻断白细胞与血管内皮细胞黏附,在脑梗死的治疗中具有保护神经细胞的作用。,1Ishikawa M, Vowinkel T, Stokes K Y, et al. CD40/CD40 ligand signaling in mouse cerebral microvasculature after focal ischemia/reperfusionJ.Circulation,2005,111:1690 1696.2Williams A J,Berti R,Dave J R,et al.Delayed treatment of ischemia/reperfusion brain injury:
13、extended therapeutic window with the proteosome inhibitor MLN519J.Stroke,2004,35:1186 1191.,在西医常规治疗的基础上,早期(发病后3天内)予丹参酮IIA磺酸钠注射液,显著提高治愈好转率(P0.05) ，疗效确切，安全性高。3与维脑路通注射液对照，发病24小时内的急性脑卒中患者，给予丹参酮IIA磺酸钠注射液显效率和总有效率均显著提高(P0.05)，不良反应少。4,治疗急性缺血性脑卒中，保护血脑屏障，早用诺新康！,临床应用治疗窗经验,3谭为华，卫蓉，贵阳中医学院学报，2008,30(2):28-294何晃养，
14、黄国飞，现代医药卫生，2010,26(5):708-709,临床应用简明处方资料,用法用量（说明书）肌注：4080mg/次，一次/日静注：4080mg/次，25葡萄糖注射液20ml稀释静滴：4080mg/次，5葡萄糖注射液或0.9氯化钠注射液 250500ml稀释，一次/日 其它可用溶媒（文献报道） 果糖、果糖氯化钠、5%木糖醇、转化糖、葡萄糖氯化钠、低分子右旋糖苷,总结,中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010：急性缺血性脑卒中需要针对缺血及再灌注损伤的药物，保护血脑屏障，保护神经（I级推荐，B级证据）,1,临床研究证明： 早期运用诺新康，可以清除自由基、抑制炎症反应、改善神经缺损程度、提高愈显率。,3,机理实验证明：诺新康可以保护血脑屏障，从而达到保护神经的作用,2,单体化药 安全可靠,24,保护血脑屏障，早用诺新康！,
