Micro Therapeutics, Inc.Onyx AVM Orientation ProgramOAVM 液态栓塞系统OnyxTM 发展历史 ONYX 研究始于 1993 人体临床研究始于1997 1999 年7 月ONYX 获得治疗AVM 的CE 欧洲论证证书 自获得CE 证书后ONYX 就在欧洲广泛使用 从Embolyx 更名为 Onyx (LES) 2005 年6 月ONYX 获得美国FDA 的批准治疗AVM2 2Onyx TM 液态栓塞系统 次乙烯醇异分子聚合物 (EVOH) 二甲基亚砜溶剂 (DMSO) 微粒化钽粉3 3ONYXTM 栓塞过程 与血接触 ( 或任何水溶剂）ONYX形态会突变 溶剂挥发 ONYX 突变形成海绵状聚合物铸形 ONYX 形成一层皮肤状外膜 - 像熔岩一样 自外及内固化 Onyx 的液态中心仍继续流动4 4 可控制的材料 完全填充 不粘连但是有内聚性 同时可做造影 有时间做决定ONYX TM性能5 5进行临床实验之前的安全性测试 生物相容性试验 慢性兔子试验 DMSO 安全性实验: Dr. Chaloupka 医生 DMSO 安全性实验: 美国
