1、通许县竖岗镇预防接种门诊关于疫苗、疫苗冷链管理的自查报告2018 年 7 月 15 日下午，国家药品监督管理局发布公告，公告显示，国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反药品生产质量管理规范行为。2018 年 7 月 22 日，李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。7 月 23 日，正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视
2、，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。针对长春长生疫苗事件，根据通许县县卫计委及县疾控中心要求，我门诊高度重视，于 2018 年 7 月 26 日对本单位正在使用的长春长生生产的水痘疫苗进行暂停使用并封存（批号：201710065 数量126 支）同时安排专人对我门诊正在用的的全部疫苗、疫苗冷链管理进行了自查，现将自查情况报告如下：1、 竖岗镇预防接种门诊均按照相关规定，建立有相应的疫苗管理制度和冷链管理制度，有专人负责做好疫苗的储存、温度监测、管理等工作。2、 竖岗镇预防接种门诊有 3 个疫苗冰箱，冰柜 2 台（一台未启用）小冰箱 3 个，冰排 40 块，冷藏包 30 个，设
3、备运转正常，状态良好，在疫苗储存和管理方面，均保证了疫苗的质量。每台冰箱均配备带 MC 标志合格温度计并且每天有 2 次测温度记录，有冷链档案，冷链运转正常，保证了疫苗质量安全；疫苗管理出入库手续规范，苗账相符，接种门诊建立有开封市统一的疫苗使用台账，登记当天每种疫苗及注射器的使用量、剩余量、损耗量，做到苗账相符做到日清月结。3、 竖岗镇门诊使用的一类疫苗和二类疫苗均是通许县疾控中心用冷藏车运送至竖岗镇预防接种门诊，冷链记录完成，部分疫苗是由竖岗镇卫生院携带冷藏包在县疾控中心领取，冷链记录真实完整，竖岗镇预防接种门诊从未从其他渠道和个人处进取过一类和二类疫苗。4、 通过自查竖岗镇预防接种未使用
4、国家药监局发布的批号问题疫苗。5、 我门诊有专人负责预检登记工作，登记资料齐全，已做好接种前的告知询问工作，并做好告知和禁忌症的询问书面记录询问核实接种对象基本信息。向其说明疫苗接种的目的，告知本次接种疫苗及针次、预防作用及其注意事项。电脑有专人负责，信息化软件运转正常，比对预防接种证、底册、信息系统接种信息，核实接种对象基本信息及接种信息。对漏登、漏录信息进行补登补录，错误、变更信息及时订正，确保接种证、底册、信息系统、预检登记上的信息相一致，备注缓种、禁忌接种等特殊信息; 接种人员严格按照预防接种工作规范开展接种，认真做好儿童的“三查七对”工作，严防差错事件发生。做到人，证，苗核对，工作人员衣帽穿戴整齐，并持有有效的预防接种人员岗位培训合格证书，接种完毕后,告知受种者在留观室观察 30 分钟，无异常反应后方可离开接种门诊；接种二类苗时充分征求家长同意并签名，以严格遵守知情，自愿，自费的原则。法人代表签字： 门诊负责人签字：竖岗镇卫生院 2018 年 8 月 2 日
