生物制药工艺学制药工程 第一章 生物药物概述 第一节 生物药物与生物制药工艺学一、生物药物的概念 化学药物、生物药物与中草药是人类防病、治病的三大药源。 生物药物（biopharmaceutics） 是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。 广义的生物药物 包括以动物、植物、微生物和海洋生物为原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物，也包括应用生物工程技术（基因工程、细胞工程、酶工程与发酵工程）制造生产的新生物技术药物（new biotech drug）。 随着基因工程药物、基因药物和单克隆抗体的快速发展，生物药物已获得极大的扩充。 现代生物药物已形成了四大类型： 基因重组多肽、蛋白类治疗剂，即应用重组DNA技术（包括基因工程技术和蛋白质工程技术）制造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与细胞因子等。 基因药物，即以基因物质（DNA或RNA）为基础，研究而成的基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。 天然
