C级洁净区清洁消毒方案.doc

C级洁净区清洁消毒验证方案天津生物化学制药有限公司年 月 日方案的起草与审批一、方案的起草：起草部门起草人日期二、方案的审核：部门人员日期品质部化验室三、方案的批准：批准人批准日期目 录1.验证概述：42.验证目的：43.验证的范围：44. 验证人员职责45.文件确认56.风险评估57.验证时间安排：58.验证过程69取样计划与合格标准：810偏差处理911。风险的接受与评审912。确认结论：913。方案修改记录914。验证计划：915。附录：101.验证概述：C级洁净区是我公司化验室进行微生物限度检测，抗生素效价检测，阳性菌接种以及进行相关实验一般区的场所。室内净化区设计为万级、局部百级。洁净区内净化空气经初、中效过滤后再经高效过滤后进入各检查室，且无菌培养室和 室设有强排 。同级别洁净区内