医疗器械定期风险评价报告模板.doc

医疗器械定期风险评价报告第 次报告产品信息产品名称报告类别报告次数报告日期注册证号有效期持有人名称地址传真-联系人信息不良事件负责部门联系人固定电话手机本期国内销量本期不良事件报告数量报告期报告类别报告次数报告提交时间隐私保护本报告及所有附件或附表可能包含机密信息，仅收件人才可使用。本报告及所有附件或附表的所有权均属江苏时间环三维科技有限公司。如果本报告及所有附表或附件的收件人为非指定的接收者，禁止浏览、传播、分发、拷贝或以其他方式使用本报告及所有附表或附件。目录一、产品基本信息二、国内外上市情况三、既往风险控制措施四、市场销售数量及用械人次数估算资料五、不良事件报告信息六、风险相关的研究信息七、其他风险信息八、产品风险评价九、结论以及附件一、产品基本信息产品名称规格型号注册证编号工作原理