医疗器械经营质量管理规章制度工作程序手册.doc

医疗器械经营质量治理制度、工作程序手册医疗器械经营质量治理制度目录1. 企业质量治理岗位职责2.质量治理规定3.采购、收货、验收治理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、近效期商品、出入库治理制度6.销售和售后服务治理制度7.不合格医疗器械治理制度8.医疗器械退、换货治理制度9.医疗器械不良事件监测和报告治理制度10.医疗器械召回治理制度11.设施设备维护及验证和校准治理制度12.卫生和人员健康状况治理制度13.质量治理培训及考核治理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告治理制度15.购货者资格审查治理制度16.医疗器械追踪溯治理制度17.质量治理制度执行情况考核治理制度18.质量治理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度21.质量信息收集治理制度22.计算机设备和软件治理制度23.文件、资料、记录治理制度医疗器械经营质量