压缩空气系统风险评估报告.doc

压缩空气系统风险评估质量风险管理编号：QR17-003xx制药有限公司压缩空气系统风险评估报告起草、审核、批准起 草 人部 门日 期 审 核 人部 门日 期批 准 人 部 门 日 期1.目 的通过质量风险评估，确认目前采取的各项控制措施可以将压缩空气系统产生的质量风险控制在可以接受的范围内。2.范 围适用于制剂车间的压缩空气系统。3.职 责操作工：负责系统日常的运行，清洁、消毒。设备科、制剂车间：负责相关的检测及日常的管理。质量部QC：负责进行相关的检验，并出具检验报告。生产部：负责监督执行。4. 内 容4.1启动质量风险评估程序4.1.1确定风险项目名称压缩空气系统质量风险评估。4.1.2成立风险管理小组。4.1.2.1风险管理小组组长：生产部部长。4.1.2.2风