材料格式要求及装订.doc

材料格式要求及装订 药品生产商/总代理商递交企业材料目录装订顺序材料名称 材料要求标准格式投标资料接收登记表见附件11企业主体册封面见附件22生产商基本信息情况表见附件33法定代表人授权书见附件44药品生产许可证（进口药品全国总代理商提供药品经营许可证、GSP认证证书）复印件5营业执照复印件6进口药品国内总代理需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明复印件7保证供应承诺函见附件58注册所在地省或市（含地级市）以上食药监部门提供的两年内无生产（或无经营）假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明、或企业自主出具无违法违规承诺书。复印件见附件69自我声明10执行“两票制”承诺书见附件711其他相关文件材料注：1、各企业需把企业主体册与每个产品的产品册分开装订，统一使用订书针装订并装入牛皮纸文件袋中，把填好的投标资料接收登记表（附件1）打印并贴在文件