中试放大的研究内容1 物料衡算2生产工艺规程3第四章 化学制药工艺的放大一、中试放大的研究内容 中试放大（又叫中间试验）, 目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，为正式生产提供数据，以及物质量和消耗等。一、中试放大的研究内容 概 述 1.工艺过程在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序、条件（配料比、温度、反应时间、搅拌方式、后处理方法和精制条件等）统称为工艺条件。由原料到成品之间的各个相互连接的单元操作过程及其质量监控是生产工艺过程。一个产品由若干个车间线完成生产。 2. 辅助过程其它过程（包括动力供应、原料供应、包装、储运、三废处理等）则成为辅助过程。3. 放大的概念 将实验室和中试车间试验取得的研究结果应用到大规模的工业生产中的过程就是放大。 工艺的放大包括实验室、小量试制、中试工厂（车间）和生产车间4个步骤。一、中试放大的研究内容一、中试放大的研究内容 （1）实验室研究阶段：新药研究的探索阶段，目的是发现先导化合物和对先导化合物的结构修饰，找出新药苗头。任务通过实验找出科学合理的合成路线和
