药品批发企业内审标准.docx

xxxx药业有限公司内审标准xxxx药业内审标准讲 明一、 为规范公司药品经营质量治理工作，依照药品经营质量治理规范、药品经营质量治理规范现场检查指导原则，制定新疆博达药业内审标准。二、 本标准包含药品经营质量治理规范的检查项目和所对应的附录检查内容。三、 本标准检查项目共256项，其中严峻缺陷项目（*）10项，要紧缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项。七、监督检查结果判定：检查项目结果判定严峻缺陷项目（*）要紧缺陷项目（*）一般缺陷项目000符合药品经营质量治理规范0043 违反药品经营质量治理规范，限期整改010291-严峻违反药品经营质量治理规范，停业整改010-010290043序号条款号检查项目标 准1总则*00201企业应当在药品采购、储存、销售、运