2011年学习材料汇总第一部分 GSP常识1、什么叫GSP？你对GSP认证工作如何理解？GSP证书的有效期是几年？答：GSP：药品经营质量管理规范；GSP认证是国家对药品经营企业药品质量管理进行监督的一项重要手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查认可和监督管理的全程。GSP证书的有效期为5年。2、中华人民共和国药品管理法适用范围？答：所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。3、药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须及时报告当地哪个管理部门，不得自行作销售或退、换货处理。答：当地药品监督管理部门4、名词解释：进口药品国内销售的代理商：是指取得药品经营企业许可证的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业。异地经营：是指擅自改变药品经营企业许可证原注册登记地点从事药品经营活动。经营范围：是指药品经营企业许可证规定的经营品种范围。5、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送哪类药品？
