ISO9001：2015版与GB/T19001-2008版条款要求的对照及变化序号ISO9001-2015条款GBT19001-2008条款变化和新要求备注14. 组织的环境4.1理解组织及其环境1.0范围1.1总则将与组织的战略有关的内外部环境影响列入标准要求，并要求进行监视和评审24.2理解相关方的需求与期望1.1总则将相关方与QMS的需求和希望列入标准要求并要求监视评审34.3确定QMS的范围1.2应用4.2.2质量手册新增加的要求，确定QMS范围时要考虑4.1、4.2的要求，提出QMS范围应文件化，内容包括QMS的产品和服务，如标准的某些要求不能应用，应证明其合理性等两个方面，不再提及“删减”条款的要求。44.4QMS及其过程4 质量管理体系4.1总要求1、 突出了过程及其应用2、 增加了过程的职责权限分配、控制过程的风险和机遇的策划与控制、对支持过程必要的运行程序形成文件和过程按策划实施保持记录方面作出总要求，未明确要求建立文件化的QMS，比较灵活。
