临床试验相关概念Claudia Scala Moy, Ph.D. Meinert CL: Clinical Trials: Design, Conduct, and Analysis. Oxford University Press, New York. 1986(书名:临床试验:设计,实施与分析)一本非常有用的总论性的课本,并包含了关于临床试验的管理的实用章节及对多中心临床试验的关注。其参考文献涵盖了试验的设计和实施中的广泛问题。 Piantadosi S: Clinical Trial: A Methodologic Perspective. John Wiley and Sons, Inc. New York, 1997(书名:临床试验:方法学的观察)更强调应用及在临床试验的设计与分析中的统计学方法。并涉及了关于临床试验的许多方面的哲学考察。学习目标 理解临床试验的重要性 理解临床试验设计中必需的组成部分 深刻认识临床试验中可能存在的缺陷和偏倚的来源能力目标 能够批判地评价文章中公开发表的临床试验的结果 能够发现并获得关于临床试验的设计、实施和分析的信息来源 激光凝固法是否可逆转