医疗器械管理制度考核表.doc

质量管理制度检查考核细则序号制度名称考核内容与评分标准满分责任岗位实得分1文件、资料、记录管理制度（30）1、核准文件发放是否有记录10各岗位人员2、文件的执行是否按规定执行103、文件保管登记、文件管理台账102质量信息管理制度（30分）1、质量信息网络健全，信息渠道畅通。10质量管理人员2、传递的质量信息内容明确103、质量信息传递及时、反馈迅速、处理正确103质量教育培训及考核的管理制度（50分）1、质量教育、培训每年有计划、有组织实施。10各岗位人员2、医疗器械经营质量管理相关岗位人员每年进行培训考核、考核合格后上岗。103、新录入员工进行岗前培训。104、每年组织质量法规、专业知识、业务技能的培训。105、建立培训教育档案。104卫生和人员健康状况管理制度（50分）1、营业场所、库存内外、办公、辅助场所定期打扫、环境整洁。10各岗位人员2、包装物料、