药品不良反应报告表填写要求(试用教案)培训题目：药品不良反应报告表如何填写培训学时：1个学时培训方式：集中授课主要内容：第一部分：药品不良反应/事件的填写要求第二部分：药品群体不良事件基本信息表的填写要求药品不良反应报告表填写要求一、药品不良反应报告表填写要求药品不良反应报告和监测管理办法（以下简称办法）（卫生部令第81号）2011年05月04日发布，办法中针对不同报告类型提供了三份表格，分别是药品不良反应/事件报告表、群体不良事件基本信息表和境外发生品不良反应/事件报告表；为全面贯彻落实办法，下面将分别对三份表格填写要求进行详细的说明。二、药品不良反应/事件报告表1.法规依据药品不良反应报告和监测管理办法第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写药品不良反应/事件报告表（见附表1）并报告。第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
