1、临床 PCR检验的室内质控方法卫生部临床检验中心 李金明存在的问题l 概念不清l 不知道具体怎么做l 不会写室内质控的 SOPl 不知道如何选择室内质控物l 不会分析室内质控的结果室内质控 SOP存在的问题l 责任人不清。l 质控物的来源及浓度不清或不全，并且通常没有说明阴性质控物的来源。有些是自制，但制备方法不规范，没有任何的质量检验，定量结果没有溯源性。l 没有明确所选用的质控方法。对前 20次的测定的室内质控没有解决方法。l 没有明确的失控判断标准，只是做了一些失控的含糊叙述。并且一般都没有阴性失控的判断方法。l 没有失控后的分析及处理措施 。 室内质量控制（ Internal Qual
2、ity Control,IQC)的概念l 由 实验室工作人员 ，采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在 监测和控制本实验室工作的精密度 ，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以 确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作 。l 可概括为 :(1)执行者 ：实验室技术人员； (2)目的 ：监测实验室测定的重复性； (3)功能 ：决定了当批测定的有效性，报告可否发出。是对实验室测定的 即时性评价 。 室内质量控制（ IQC）的基本内容l主要包括三个方面：（ 1）测定前的质量控制；（ 2）统计学质量控制；（ 3）质量控制的评价。测定前的质量控制l 实验室设施、仪器设备及管理l 理想的试剂和操作方法 l 人员培训 实验室设施、仪器设备及管理l 实验室空间及工作流程的设计l 实验室环境条件的控制：温湿度控制设备、稳压或不间断电源理想的 PCR实验室设计 A产物分析区空气流向空气流向 空气流向 空气流向缓冲间 缓冲间 缓冲间专用走廊 工作流向扩增区 标本制备区 试剂准备区产物分析区空气流向空气流向 空气流向 空气流向缓冲间 缓冲间 缓冲间专用走廊 工作流向扩增区 标本制备区 试剂准备区理想的 PCR实验室设计 B临床 PCR实验室设计的一般原则l 各区 独立l 注意风向l 因地制宜l 方便工作“十六字口诀 ”
