临床试验常用术语解释说明临床试验代表含义 : 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应及 / 或试验药物的吸收、 分布、 代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床研究代表含义 : 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量(开放2030例)正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。临床研究代表含义 : 在只患有确立的适应症的病患者(盲法不小于 100 对)上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性临床研究代表含义 : 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。(试验组不小于 300 例。)临床研究代表含义 : 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。药品临床试验管理规范代表含义 : 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。 该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证; 也是受试者权益、 公正和隐私受保护的保证。伦理委员会代表含义 : 是指一个由医学，科学专业人员
