1、1科技创新平台相关材料孵化器名称（盖章）： 湖南麓谷国际医疗器械 产业园有限公司 填 表 时 间： 2017 年 01 月 15 日 2目 录1、平台总体运行情况介绍2、孵化器还需填写基本信息表对照表3、 “情况介绍”中所涉及相关事项的佐证材料4、存在的困难和问题5、材料真实性承诺书31.平台总体运营情况介绍湖南麓谷国际医疗器械产业园有限公司成立于 2011 年 7 月，注册资金 2000 万元人民币，位于长沙高新技术产业开发区谷苑路 229 号海凭医械园，核心业务为海凭国际（湖南）医疗器械产业园建设招商、医疗器械产业园区企业孵化运营管理、医疗器械实业投资发展等。海凭国际（湖南）医疗器械产业园
2、是国内首家助推型医疗器械园区，产业园由长沙国家高新技术产业开发区主导，湖南省药监局及相关部门推动，湖南海凭国际医疗器械产业园有限公司开发建设。一期建设面积 11 万平方米（总用地 47 亩） ，基础建设总投资 2.5 亿元，其中孵化器建设面积 27598.05 平方米，现孵化器引进医疗器械入孵企业 30 余家，相关研发及服务单位 5 家，已孵化毕业企业 10多家；二期工程规划建设面积 14 万平方米（总用地 70 亩） ，基础建设规划总投资 10 亿元，分为欧洲企业区、美国企业区、合资企业区、平台服务区、配套区五大功能区。现阶段一期已经交房投入使用，二期还在认筹期间，建成后，计划引进海外企业
3、20-30 家，引进海外医疗器械技术成果 30-50 项。湖南麓谷国际医疗器械产业园有限公司依托湖南省食品药品监督管理局、湖南省医疗器械战略新兴产业为目标，以医疗器械科技型创业企业为服务对象，通过开展创业培训、辅导、咨询，提供研发、试制、经营的场地和共享设施，以及政策、法律、财务、投融资、企业管理、人力资源、市场推广和加速成长等方面服务，提高4企业的成活率和成长性。湖南麓谷国际医疗器械产业园有限公司孵化优势如下：1）政策优势：湖南省药监局专项批复七项优惠政策，包括缩短本证换证 1/3 法定时限，外省企业入园简化手续，新产品注册豁免临床等。2）专业孵化服务优势：孵化器建立了专业服务平台（包括创业
4、企业孵化平台，产品检测平台等） ，能提供创业企业注册办证、创业孵化、高新技术设计开发、产品检测等提供专业咨询服务。3）金融优势：孵化器已设立 1679 万元种子资金；与工商银行、建设银行等建立了战略合作关系，可为入园企业提供厂房七成按揭和联保联贷等金融产品；同时与国内外资本合作，成立医疗器械专项基金，能有效助推入园企业快捷上市。4）产学研合作优势：孵化器与中南大学湘雅医学院、中科院上海高等研究院健康科学与技术部研究院等省内外知名高校建立了良好的技术合作关系；建立了美国企业与高科技项目合作渠道，在德国设立了欧洲招商中心，能大批引进海外的医疗器械高科技项目，实现高新技术引进或技术合作。孵化器能发展
5、成为高新技术创新、科研成果转化与产业化、高新技术企业孵化和创新创业人才培养的重要基地。目前，产业园基础建设总投资逾 2 亿元，已建成科技研发、孵化及生产用房共 11 万平方米，包括 9 个工业标准厂房、1 栋研发大楼、一栋宿舍大楼及食堂、物管等多项配套；可实现 24 小时实时监5控、1200 平方米职工食堂、职工宿舍（大学院校室，内设独立卫浴、阳台） 、商务会务中心（提供会议、洽谈、培训） 、地下车库和露天停车场等配套设施，初步建成了环境优美、各项设施基本配套的集研发、孵化、中试生产于一体的科技园区科技孵化器。园区位于长沙高新区内，北临谷苑路，东靠麓松路，南距文轩路；距地铁口约 10 分钟路程
6、，距长沙汽车西站约 10 分钟车程，距长沙高铁站约 40 分钟车程，距长沙火车站约 30 分钟车程，距长沙黄花机场约 50 分钟。如图海凭国际（湖南）医疗器械产业园自然环境优美，员工宿舍、食堂、商务中心、运动场地等设施设备齐全。同时依托湖南省药监局及相关部门的推动，正在构建孵化器服务平台，为入驻企业提供管理、咨询、工商、法律、财务、融资、市场推广、后勤、培训、科技成果转化和交易等各方面的优质服务。6湖南麓谷国际医疗器械产业园效果图医疗器械平台大厦效果图7二期项目展示图二期单体效果图展示2.孵化器的运行机制和服务模式介绍，以及孵化器为在孵企业提供的服务内容介绍1）运行机制（1）政府引导，社会化管
7、理8本孵化器由长沙国家高新技术产业开发区主导，湖南省食品药品监督管理局及相关部门积极推动。孵化器建设期间，政府及其相关部门对园区孵化器建设进行了指导，制定相关的优惠政策，为企业投资创造了良好、宽松的投资环境与工作条件，为孵化器建设提供了全程服务。目前，孵化器入孵企业优惠政策包括：孵化器建立绿色审批通道，医疗器械入孵企业许可申请事项原则上缩短 1/3 法定时限办结。省外医疗器械生产企业入园，参照原生产许可、产品注册事项变更简化办理程序。入孵企业及产品符合医疗器械注册管理办法相关要求以及在国家临床豁免目录内的产品注册，予以临床豁免；其它国内同类产品上市且质量可控的产品注册，只需提供对比说明且符合要
8、求的文献资料，经省食品药品监督管理局审评确认后可予免于临床。条件成熟时，省医疗器械检测所在孵化器设立办理机构，专门提供技术指导和检测服务。结合入孵企业诚信情况，省食品药品监督管理局对企业精简许可检查和监督检查频次。2）市场化运作，企业化经营孵化器按照现代企业经营管理要求，建立了较完善的组织机构与运营制度，独立经营，自负盈亏。2）内部机构设置及职能分工湖南麓谷国际医疗器械产业园有限公司孵化器拥有完善的软硬9件服务设施与管理机构，各机构职责明确，能有效确保商务、资金、信息、咨询、市场、培训、技术开发与交流、国际合作等孵化功能的顺利实现。孵化器下设综合部、招商部、财务部、培训与信息管理部、项目申报部
9、、国际交流与科技服务部、投融资管理部、物业部等部门，组织架构图如下：孵 化 器物 业部培 训与 信息 管理 部投 融资 管理 部项 目申 报部国 际交 流与 科技 服务 部综 合部招 商部财 务部图 1-2：孵化器组织架构图（1）综合部负责公司各项文件处理与档案管理工作，包括根据会议决议制定、完善公司各项规章制度，协助各部门制订工作管理标准，参与公司制度的讨论、修改，监督、执行公司各项规章制度，及时汇总公司综合性资料，对公司人员档案进行管理；负责公司日常办公用料的采购与管理工作；负责与孵化企业、意向入驻企业、科技局、管委会、省市食品药品监督管理局等机关部门的沟通管理工作。（2）招商部负责根据有
10、关政策进行意向进驻企业招商工作；负责相关意向进驻企业信息收集、分析、统计工作；负责市场信息搜集等工作。10（3）国际交流与科技服务部负责组织专家对意向入驻企业实质性审查工作；负责各孵化项目立项审查工作；负责孵化企业有关新产品、新技术、新产品等的开发工作；负责相关原料、产品检测工作；负责有关科研平台的开发工作；负责为入孵企业引进海外先进技术资料，提供国际前沿的行业动态资讯；负责为入孵企业在国外企业与园内企业对接上提供指导和服务。（4）项目申报部负责省、市科技厅/局、经信委、发改委等部门医疗器械项目的统筹申报；负责建立在孵企业 QQ 群，及时发布项目申报信息，收集、整理、指导填报各种项目申报资料，及时呈报各政府职能部门，并全程跟踪服务；负责对在孵企业知识产权产品/技术项目的规划、开发、转让、专利申报、维权及收费标准等提供咨询与代理服务；负责为在孵企业获取与科技成果转化、产业化相关的政府扶持与优惠政策的咨询及代理服务。（5）培训与信息管理部负责有关信息化事务的报批、备案、注册工作，包括工商代办、医疗器械注册办证等；负责为在孵企业进行以现代化企业管理知识为主要内容的培训与知识更新工作；负责组织聘请对企业经营管理、财务管理、质量体系、信息系统、经营战略、组织管理、市场营销、技术创新、法律法规、财税政策等方面的知名专家、教授参加讲课；负责制定孵化器和在孵企业的年度、季度培训计划，负责邀请在孵
