医疗器械经营企业管理记录表格完整精校版(2018年验收).doc

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2、艿薈袈芄芈蚀螁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀莅蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蚁肁羄莁 首营企业审批表填表日期:企业名称 器械生产企业企业地址类别器械经营企业许可证号 到期期限执照注册号 注册资金经营或生产范围 经营方式拟供应品种法定代表人 传真联系人 联系电话销售人员 身份证号采购员申请原因(签字): 年 月 日业务部门意见负责人(签字): 年 月 日审核意见质量管理负责人(签字): 年 月 日审批意见 同意作为合格供货方 同意作为合格供货方总经理或主管副总经理(签字): 年 月 日 审核表应附资料:1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件

3、首营品种审批表编号:1供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称 规格生产企业名称及资质证明许可证号:电话:许可证号:医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格 有效期 储存条件 采购员意见负责人签字: 日期:质检员意见 负责人签字: 日期:经理审批意见同意进货不同意进货负责人签字: 日期:注:附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。产品购进记录购进日期 供货单位 产品名称 规格型号数量 生产批号 灭菌批号 效期 生产单位 经办人产品验收记录到货日期供货单位 产品名称

4、规格型号数量 生产批号注册证号灭菌批号效期 生产单位质量状况验收结论验收人医疗器械商品养护记录养 护日 期品名 规 格 数量 供货单位生产厂家 生产批号效期 温度 湿度 外观质量 测试结果养护员产品出库、复核、销售记录销售日期购货单位 产品名称 规格型号生产批号灭菌批号有效期至数量 生产厂家 质量状况复核员经办人库房温湿度记录表(常温库 阴凉库 冷库)适宜温度范围: 适宜相对湿度: % ( 年 月)采取措施后 采取措施后日期库内温度相对湿度%超标后调控措施温度 湿度% 日期库内温度相对湿度%超标后调控措施温度 湿度%1 172 183 194 205 216 227 238 249 2510

5、2611 2712 2813 2914 3015 3116 库房管理员签字出库单购货单位: 日期:购货单位产品名称规格型号数量生产日期灭菌日期生产厂家注册证号质量情况有效期保管员: 复核员:入库单制单日期: 产品名称规格型号数量 生产厂家 生产批号灭菌批号注册证号 有效期验收员签字:不合格品处理记录表品 名 生产日期规 格 数 量采购日期 采购人不合格原因处理过程过程监督人: 年 月 日 审 核审 核 人: 年 月 日 退货记录日期: 页次: 质检部:序号 供货方名称 品名规格型号进货日期(批号)不合格数量不合格原因 备注送销售部送仓库序号 退货方名称 品名规格型号退货日期(批号)退数货量 退货原因质检部意见公司领导意见 调换 退货 报废 同意 1 2 3 4

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