1药物不良反应监测与药物警戒药理教研室 新华那比教授2提纲药物不良反应的基本概念和分类药物不良反应报告与监测药物不良反应因果关系评定依据及评定方法药物不良反应与药源性疾病药物警戒 内容提要3 药物作用两重性新药的发现与应用:现代医学不断取得长足进步的重要标志 药物临床应用:获取治疗效应同时可能伴发 药源性损害( 是药三分毒 ) 在防范药源性损害的长期实践中, 社会逐步建立并完善药品监管机制( 法规与机构 ),医药界及民众加深对药物作用两重性认识 重视药物不良反应监测之背景4 无指征使用抗菌药物 无指征使用激素 无指征使用静脉输液 媒体广告: 放大药品有效性,隐瞒药品可能风险 “ 纯天然,无毒副作用 ” 民众用药意识: 迷信洋药贵药 迷信静脉输液,自行使用处方药 药物作用两重性 -易受忽视的药理学常识520世纪国际重大药害事件( 1 )年代 地区 药物 用途毒性表现 受害人数1900-1949 欧、美 蛋白银 消毒、抗炎 银 质 沉 着 症100 人1930-1960 各国 醋酸铊 头癣( 脱发用) 铊中毒 半 数 用 药 者 死亡( 1 万人)1922-1970 各国 氨基比林 退热、
