蓝芩口服液质量标准研究课件.pptx

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资源描述

蓝芩口服液Lanqin Koufuye板蓝根 黄芩 栀子 黄柏 胖大海 水提醇沉法1 按处方称取合格药材,加适量水煎煮3 次,合并煎煮液,浓缩至相对密度为1.10 ,加入乙醇,使含醇量在60% 左右,于05 下静置24h 以上,取上清液,减压回收乙醇至尽,浓缩至相对密度为1.151.20 ,加适量纯化水调成体积约为药材量的0.6 倍,即得蓝芩清膏。药材 浓缩乙醇静置 取上清液 浓缩 蓝芩清膏纯化水煎煮水调节pH 加水搅匀 滤过 灌装 灭菌参考文献:1 李赛荣,曹玉明,卜令斌.蓝芩口服液絮凝澄清工艺研究J.中国药业,2005,14(2):51-52. 本品为棕红色的澄清液体,味甜、微苦。鉴别、检查、含量测定 1、用薄层色谱法(TLC )对蓝芩口服液中黄芩苷、栀子苷、盐酸小檗碱等主要成分进行鉴别。2、主要通过检验蓝芩口服液的相对密度、PH 值及其他有关规定项应符合中国药典规定。3、用高效液相色谱法(HPLC )对蓝芩口服液中栀子苷含量进行测定。 取本品5ml ,置10ml 量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液

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