药品零售质量管理培训2018年10月精选目录CONTENTS4零售门店主要问题及案例分析1药品零售企业相关常识2药品经营质量管理主要内容3记录填写要求及时间精选药品零售相关知识精选 药品的概念 药品: 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括. 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品的识别:国药准字(Z/H/J/S )+4 位年号+4 位顺序号 Z (中药) H (化学药) J (进口药) S (生物制品)精选药品特殊标志精选u 医疗器械识别 第一类备案 第二、三类注册精选医疗器械精选消毒用品精选保健食品精选食品精选药品经营质量管理主要内容精选 1 、质量体系管理(设施设备) 营业场所: 面积要求(市、县区80 平方米、县以下60 平方米; 货架和柜台; 监测、调控温度的设备:温湿度计、空调、风扇、除湿机等; 经营中药饮片,有存放饮片和处方调配的设备及调配区域; 经营冷藏药品的,有专用冷藏设备; 计算机及软件系统(ERP 系统、社保系统等)